進行性卵巣がんに対する維持療法としてのPARP阻害薬ルカパリブ単剤療法、無増悪生存期間を改善 - がん情報サイト「オンコロ」

6月4日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて切除後のプラチナ系抗がん剤感受性のあるステージIII/IV卵巣がん患者に対する維持療法としてのPARP阻害薬であるルカパリブ単剤療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45（NCT03522246）試験の結果がPiper Cancer Care NetworkのBradley J. Monk氏らにより公表された。

ATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45試験は、切除後のプラチナ系抗がん剤感受性のあるステージIII/IV卵巣がん患者に対する維持療法として1日2回ルカパリブ600mg単剤療法を投与する群（N＝427人）、もしくはプラセボ療法を投与する群（N＝111人）に4対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）を比較検証した国際多施設ランダム化プラセボ対照の第3相試験である。

本試験の結果、相同組換え修復欠損（HRD）群（ルカパリブ群185人、プラセボ群49人）における無増悪生存期間（PFS）中央値は、ルカパリブ単剤群の28.7ヶ月（95％信頼区間：23.0ヶ月-未到達）に対してプラセボ群で11.3ヶ月（95％信頼区間：9.1-22.1ヶ月）と、プラセボ群に比べてルカパリブ単剤群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを53％減少（HR：0.47、95％信頼区間：0.31-0.72、P＝0.0004）した。

また、全患者群における無増悪生存期間（PFS）中央値は、ルカパリブ単剤群の20.2ヶ月（95％信頼区間：15.2-24.7ヶ月）に対してプラセボ群で9.2ヶ月（95％信頼区間：8.3-12.2ヶ月）と、プラセボ群に比べてルカパリブ単剤群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを48％減少（HR：0.52、95％信頼区間：0.40-0.68、P＜0.0001）した。

相同組換え修復欠損（HRD）のない群における無増悪生存期間（PFS）中央値はルカパリブ単剤群の12.1ヶ月（95％信頼区間：11.1-17.7ヶ月）に対してプラセボ群で9.1ヶ月（95％信頼区間：4.0-12.2ヶ月）ｔｐ、プラセボ群に比べてルカパリブ単剤群で病勢進行または死亡（PFS）のリスクを35％減少（HR：0.65、95％信頼区間：0.45-0.95）した。

一方の安全性として、最も多くの患者で確認されたグレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）は、貧血がルカパリブ単剤群の28.7％に対してプラセボ群で0％、好中球減少症がルカパリブ単剤群の14.6％に対してプラセボ群で0.9％であった。

以上のATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45試験の結果よりBradley J. Monk氏らは「進行性卵巣がん患者に対する維持療法としてのPARP阻害薬であるルカパリブ単剤療法は、相同組換え修復欠損（HRD）の有無に関係なく良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論を述べている。

A Randomized, Phase III Trial to Evaluate Rucaparib Monotherapy as Maintenance Treatment in Patients With Newly Diagnosed Ovarian Cancer (ATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45)（J Clin Oncol. 2022 Jun 6;JCO2201003. doi: 10.1200/JCO.22.01003.）

山田創 製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」 記事一覧を見る ▶

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