輝瑞與德國生技公司BioNTech公佈令人振奮的初步結果，顯示BNT162b2新冠病毒疫苗有90％的保護率。以下是我們目前所知，以及還不知道的事，以及它的意義為何。
輝瑞的疫苗，什麼時候可以獲得正式授權？
最快大概還要好幾週，因為研究人員和監管單位必須確定，疫苗安全無虞。美國食品和衛生管理局（FDA）先前表示，申請使用授權以前，必須在臨床試驗受試者接種最後一劑疫苗或安慰劑後至少兩個月持續確認受試者安全無虞。
這是因為，兩個月是足以識別所有副作用的時間，畢竟如果對神經系統或心臟有影響，並不會在短期內顯現出來。
輝瑞目前表示，沒有出現任何重大的安全問題，而本月底，就會達到FDA最後一劑注射超過兩個月的時限，屆時就會申請授權。至於FDA會花多久時間放行，目前不得而知。
民眾什麼時候可以開始接受接種？
最快年底，因為生產工作已經展開，但一開始的供應量不會太大。
輝瑞指出，預計2020年全球最多只能供應5000萬劑，由於一次要打兩劑、間隔3週，所以是有2500萬人可以接受施打。到了2021年，則可以生產13億劑。這代表，僅有最高風險的前線醫護可以在今年施打。
當然，其他生技藥廠的疫苗也正研發和進行臨床試驗中，他們預估，倘若測試成功，明年開始生產劑量可高達數十億劑。
這對經濟重啟的意義是什麼？
其實，輝瑞與BioNTech傳來捷報的時間，與原先預期的差不多。其他藥廠也預告年底臨床試驗出爐。不過，有鑑於一開始的生產劑量有限，公衛專家都示警，直到明年夏天左右，可能依然無法普遍施打。
衛生當局說，這代表在可見的未來裡面，保持社交距離、戴口罩這些措施依然是必要的。
約翰霍普金斯大學醫學院感染病預防主任馬拉加基斯（Lisa Maragakis）說，等待治療方法與疫苗的同時，其實「我們應該加強基本的感染預防措施」。
輝瑞跑第一，那對其他研發中的疫苗意義是什麼？
輝瑞報喜，生技公司莫德納（Moderna）應該同歡，因為兩家公司用的是類似的mRNA（信使核糖核酸）技術。莫德納也說，本月底結果出爐。
其他像是阿斯特捷利康製藥公司、嬌生公司、諾瓦瓦克斯醫藥雖然不是用mRNA技術，但他們聚焦於棘狀蛋白，與將mRNA送入細胞的目標類似。
而上述幾家公司，也已經開始第三階段的試驗，結果預計未來幾個月出爐。
輝瑞和BioNTech的BNT162b2疫苗，需要保存在極度低溫的環境中，這增加了全球運輸的成本。因此，如果往後報佳音的疫苗，能夠存放於室溫環境裡，或是不用打兩劑，只要一劑即可解決，都可能後來居上。
我們還不知道的事
輝瑞和BioNTech宣佈的有效性很激勵人心，但畢竟是初步結果。
研究人員接下來還必須釐清，保護力可以持續多久，因為目前的數據只看施打第二劑後7天的保護力。
美國知名醫療機構梅約診所的疫苗研發負責人博蘭德（Gregory Poland）說，「疫苗的保護力可以持續多久呢？能夠像流感疫苗一樣，帶來幾個月的保護嗎？或是可以像麻疹或天花疫苗終身免疫？」
其他至關重要的問題包含，疫苗對年長者的保護力如何呢？畢竟他們是面對這種病毒最脆弱的族群。此外，疫苗可以保護接種者，可是能否阻斷傳染性呢？也就是說，疫苗是能讓人不發病，還是它同時也能阻斷感染者傳播病毒呢？
輝瑞與BioNTech未來預計會為我們一一解謎。
資料來源：WSJ、 The Economist
November 10, 2020 at 05:30AM
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